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Tetraciclina

Nomes comerciais:

  • Cápsulas orais: Tetraclin® (Laboratório Teuto Brasileiro S/A), Tetramed® (MedQuímica Indústria Farmacêutica Ltda.) [4]
  • Pomada oftálmica: Cinatrex® (Cifarma Científica Farmacêutica Ltda.), Ofite Plus® [4]

Apresentações:

  • Cápsula dura 500 mg: [2][4]

    • Tetraclin®: embalagem com 100 cápsulas
    • Tetramed®: embalagem com 100 cápsulas
    • Cloridrato de Tetraciclina (genérico): embalagens diversas conforme fabricante

  • Pomada oftálmica: [3][4]

    • Cinatrex®: 5 mg/g, bisnaga de 3,5 g

Posologia:

  • Adultos:

    • Cápsulas orais: [1][2]
      • Dose padrão geral: 500 mg a cada 6 horas, ou 500 mg a 1.000 mg a cada 12 horas
      • Dose máxima diária: 4.000 mg
      • Infecções graves ou sem resposta às doses menores: 500 mg 4 vezes ao dia
      • Acne vulgaris (casos moderados a graves): inicialmente 500 mg a 2.000 mg/dia em doses divididas; após melhora (geralmente após 3 semanas), reduzir gradualmente para dose de manutenção de até 1.000 mg/dia; em alguns pacientes, é possível manter a remissão com esquema em dias alternados
      • Brucelose: 500 mg a cada 6 horas por 3 semanas, associado à estreptomicina 1.000 mg IM a cada 12 horas na 1ª semana e 1 vez ao dia na 2ª semana
      • Gonorreia: 500 mg a cada 6 horas por 7 dias [1] (nota: a bula brasileira indica 5 dias [2]; ver nota clínica na seção Indicações)
      • Sífilis com duração inferior a 1 ano: 500 mg a cada 6 horas por 15 dias
      • Sífilis com duração superior a 1 ano (exceto neurossífilis): 500 mg a cada 6 horas por 30 dias
      • Clamídia (infecções uretrais não complicadas, endocervicite ou infecções retais): 500 mg a cada 6 horas por pelo menos 7 dias
      • Infecções estreptocócicas: manter o tratamento por pelo menos 10 dias
    • Pomada oftálmica (Cinatrex®): [3]
      • Aplicar pequena quantidade no saco conjuntivo inferior (canto interno do olho) a cada 4 a 6 horas, ou a critério médico

  • Pediátrico (acima de 8 anos):

    • Cápsulas orais: 25 a 50 mg/kg/dia (10 a 20 mg/lb/dia), divididos em 4 doses iguais [1]
    • Pomada oftálmica: a bula de Cinatrex® indica uso exclusivo para adultos; as fontes consultadas não dispõem de posologia pediátrica específica para a apresentação oftálmica [3]

  • Administração:

    • Cápsulas orais devem ser ingeridas com bastante água, a fim de reduzir o risco de irritação e ulceração esofágica [1]
    • Evitar o consumo de leite e derivados lácteos nas 1 a 2 horas que antecedem ou sucedem a administração [2]
    • Evitar antiácidos, suplementos de cálcio, ferro, salicilato de magnésio, laxantes com magnésio e bicarbonato de sódio nas 1 a 3 horas adjacentes ao uso da cápsula [2]
    • As cápsulas não devem ser abertas nem mastigadas [2]
    • Pomada oftálmica: evitar contato da abertura do tubo com superfícies externas ou com os olhos, para prevenir contaminação [3]
    • Dose esquecida (oral): administrar assim que lembrado, a fim de manter níveis plasmáticos constantes; caso a administração da dose esquecida esteja muito próxima da dose seguinte, pular a dose esquecida e não dobrar a dose subsequente [2]

Ajuste para Insuficiência Renal:

  • Adulto: [1][2]
    • Reduzir a dose total pela diminuição das doses individuais e/ou pelo prolongamento dos intervalos entre as doses
    • Mesmo doses habituais podem levar à acumulação sistêmica excessiva do fármaco e à possível hepatotoxicidade em pacientes com disfunção renal significativa; nesses casos, doses abaixo do habitual estão indicadas e, em tratamentos prolongados, pode ser necessário monitorizar os níveis séricos do fármaco
    • A ação antianabólica das tetraciclinas pode elevar os níveis de ureia sérica (BUN); em pacientes com função renal comprometida, isso pode levar a azotemia, hiperfosfatemia e acidose
    • As fontes consultadas não fornecem ajustes quantitativos específicos por ClCr (clearance de creatinina)
  • Pediátrico:
    • As fontes consultadas não dispõem de orientações específicas sobre ajuste posológico em insuficiência renal nesta população

Ajuste para Insuficiência Hepática:

  • Adulto:
    • As fontes consultadas não dispõem de orientações específicas sobre ajuste de dose em insuficiência hepática; ressalta-se que pacientes com doença renal concomitante têm maior predisposição ao desenvolvimento de hepatotoxicidade associada à tetraciclina [1][2]
  • Pediátrico:
    • As fontes consultadas não dispõem de orientações específicas sobre este tópico

Classe:

  • Antibacteriano de amplo espectro pertencente à classe das tetraciclinas; agente bacteriostático

Farmacologia:

  • Mecanismo de ação: [2][3][1]
    • Inibe a síntese proteica bacteriana ao se ligar reversivelmente à subunidade ribossômica 30S, bloqueando a ligação do t-RNA (RNA transportador) ao complexo mRNA-ribossomo; não interfere na síntese da parede celular
    • Ação bacteriostática nas concentrações terapêuticas habituais
  • Espectro de ação: [2][1]
    • Bactérias Gram-positivas (aeróbicas e anaeróbicas) e Gram-negativas, protozoários, Mycoplasma sp., Chlamydia, Rickettsia, espiroquetas e Plasmodium falciparum; não atua sobre fungos e leveduras
    • Resistência cruzada entre agentes da mesma classe é comum
  • Concentração sérica terapêutica: 4 mcg/mL nos microrganismos suscetíveis [2]
  • Duração de ação: 6 a 8 horas [2]
  • Absorção: cerca de 75% da dose oral é absorvida pelo trato gastrintestinal; a presença de íons de cálcio e outros íons metálicos reduz significativamente a absorção [2]
  • Ligação proteica: 65% [2]
  • Distribuição: ampla; atinge bile, secreções sinusais, pleurais, ascíticas, sinoviais e gengivais; concentrações no LCR (líquido cefalorraquidiano) correspondem a 10 a 25% das concentrações plasmáticas; no fluido gengival crevicular, as concentrações podem atingir de 3 a 7 vezes a concentração sérica; pode se acumular em ossos, fígado, baço, tumores e dentes; atravessa a barreira placentária e é excretado no leite materno [2]
  • Biotransformação: praticamente nula [2]
  • Meia-vida: 6 a 11 horas [2]
  • Tmax: 1 a 2 horas após dose única oral de 500 mg; concentrações plasmáticas estáveis atingidas após 2 dias de administração regular a cada 6 horas [2]
  • Excreção: aproximadamente 70% na forma inalterada por via renal; excreção adicional por vias fecal, biliar e intestinal [2]
  • Diálise: remoção lenta por hemodiálise; diálise peritoneal não é efetiva [2]

Tipo de Receita:

  • Ambas as apresentações disponíveis no Brasil (oral e oftálmica) requerem receita de antimicrobiano em duas vias, com retenção da 2ª via pela farmácia e validade de 10 dias a partir da data de emissão, conforme RDC ANVISA nº 20/2011 [8]

Indicações:

  • Cápsulas orais: [1][2]

    • Acne vulgaris (adjuvante terapêutico)
    • Infecções geniturinárias:
      • Gonorreia (Neisseria gonorrhoeae): indicação constante em bula [1][2]. Nota clínica: esta indicação não é recomendada nas diretrizes clínicas atuais, em razão da resistência disseminada de N. gonorrhoeae às tetraciclinas. O PCDT para Atenção Integral às Pessoas com Infecções Sexualmente Transmissíveis do Ministério da Saúde (2022) e o CDC STI Treatment Guidelines (2021) excluíram as tetraciclinas do tratamento da gonorreia, sendo a ceftriaxona 500 mg IM em dose única o esquema de primeira escolha atualmente recomendado [6][7]
      • Infecções por Chlamydia trachomatis (infecções uretrais não complicadas, endocervicite e infecções retais)
      • Granuloma inguinal (Klebsiella granulomatis)
      • Linfogranuloma venéreo (Chlamydia sp.)
    • Infecções respiratórias: otite média, faringite, pneumonia (incluindo por Mycoplasma pneumoniae) e sinusite causadas por Haemophilus influenzae e Klebsiella sp.; infecções por Streptococcus pneumoniae e Streptococcus pyogenes (vias aéreas superiores e inferiores)
    • Infecções de pele e tecidos moles: causadas por S. pyogenes e Staphylococcus aureus (não é o fármaco de primeira escolha em infecções estafilocócicas)
    • Rickettsioses: febre maculosa das Montanhas Rochosas, tifo, febre Q, varíola rickettsial
    • Brucelose (Brucella sp.): em associação com aminoglicosídeo
    • Cólera (Vibrio cholerae)
    • Tularemia (Francisella tularensis)
    • Peste (Yersinia pestis)
    • Febre recorrente (Borrelia sp.)
    • Bartonellose (Bartonella bacilliformis)
    • Psitacose (Chlamydophila psittaci)
    • Cancroide (Haemophilus ducreyi)
    • Amebíase intestinal (adjuvante, por Entamoeba histolytica)
    • Actinomicose (Actinomyces israelii)
    • Antraz (Bacillus anthracis)
    • Enterocolites causadas por Shigella sp.
    • Sífilis (Treponema pallidum) e framboesia: alternativa quando a penicilina é contraindicada
    • Infecções por Campylobacter fetus
    • Gengivoestomatite (Fusobacterium fusiforme)
    • Listeriose (Listeria monocytogenes), infecções por Clostridium sp. e infecções por Neisseria gonorrhoeae: alternativa quando a penicilina é contraindicada (ver nota clínica acima para gonorreia)
    • Infecções causadas por outros Gram-negativos suscetíveis: E. coli, Enterobacter aerogenes, Shigella sp., Acinetobacter sp., Klebsiella sp., Bacteroides sp.

  • Pomada oftálmica (Cinatrex®): [3]

    • Tratamento de infecções oftálmicas por microrganismos sensíveis à tetraciclina, micoplasmas, riquetsias, clamídias e megavírus

Contraindicações:

  • Hipersensibilidade às tetraciclinas ou a qualquer componente da fórmula [1][2][3]
  • Crianças menores de 8 anos: risco de descoloração permanente dos dentes (coloração amarelo-cinza-marrom), hipoplasia do esmalte e comprometimento do crescimento ósseo; exceção: antraz, quando outros fármacos não estiverem disponíveis ou não forem eficazes [1][2]
  • Gravidez (ver seção Gestação) [1][2][3]
  • Amamentação (ver seção Lactação) [2][3]

Efeitos Adversos:

  • Comuns: [1][2]

    • Gastrintestinais: náuseas, vômitos, diarreia, anorexia, desconforto epigástrico, disfagia, enterocolite, glossite, "língua negra peluda" e lesões inflamatórias com supercrescimento de Candida na região anogenital
    • Esofagite e ulceração esofágica: ocorrem principalmente quando o paciente deita logo após a ingestão; esse risco é mitigado pela ingestão com volume adequado de água
    • Fotossensibilidade: reação de queimadura solar exagerada; ao primeiro sinal de eritema cutâneo, o tratamento deve ser descontinuado
    • Infecções oportunistas: candidíase oral, vulvovaginite, prurido anal
    • Para a pomada oftálmica (Cinatrex®): prurido, ardência, vermelhidão, conjuntivite alérgica e irritação local [3]

  • Raros/Graves: [1][2]

    • Hepatotoxicidade e insuficiência hepática: maior risco em pacientes com função renal comprometida e em gestantes que recebem altas doses
    • Hipertensão intracraniana (pseudotumor cerebri): cefaleia, visão borrada, diplopia, perda visual e papiledema; maior risco em mulheres em idade fértil com sobrepeso ou com história prévia da condição; pode persistir semanas após a descontinuação; possibilidade de perda visual permanente [1]
    • Erupção fixa por droga: pode evoluir para erupção fixa bolhosa generalizada; interromper ao primeiro sinal de reação cutânea grave [1]
    • Descoloração permanente dos dentes e hipoplasia do esmalte: em menores de 8 anos ou durante o desenvolvimento dentário fetal [1][2]
    • Retardo do crescimento esquelético: documentado em prematuros que receberam tetraciclina; reversível após descontinuação [1]
    • Elevação da ureia sérica (BUN): efeito dose-dependente; de significado clínico relevante em pacientes com função renal comprometida [1]
    • Reações hematológicas: anemia hemolítica, trombocitopenia, trombocitopenia purpúrica, neutropenia, eosinofilia [1]
    • Reações de hipersensibilidade: urticária, angioedema, anafilaxia, púrpura anafilactoide, pericardite, exacerbação de lúpus eritematoso sistêmico, síndrome semelhante à doença do soro (febre, rash, artralgia) [1]
    • Diarreia associada a Clostridioides difficile (CDAD): pode variar de diarreia leve a colite fatal; pode ocorrer até 2 meses após o uso [1]
    • Hiperpigmentação tireoideana microscópica com uso prolongado: sem alterações funcionais conhecidas [1]
    • Onicólise e descoloração das unhas [1]
    • Pancreatite (raramente) [2]
    • Colite pseudomembranosa [2]
    • Pigmentação da pele e das membranas mucosas [2]

Interações Medicamentosas:

  • Antiácidos e quelantes: antiácidos contendo alumínio, cálcio ou magnésio; suplementos de ferro ou zinco; bicarbonato de sódio: formam quelatos estáveis e inabsorvíveis com a tetraciclina, reduzindo significativamente sua absorção; evitar 1 a 3 horas antes ou após a administração [2][1]
  • Laticínios e alimentos: reduzem a absorção oral; evitar 1 a 2 horas antes ou após a administração [2][1]
  • Anticoncepcionais orais (estrogênio): redução da eficácia contraceptiva relatada nas bulas; recomenda-se método contraceptivo adicional durante o tratamento [2][3]
  • Anticoagulantes: varfarina: possível necessidade de redução da dose (tetraciclinas deprimem a atividade da protrombina plasmática) [1]; heparina: inibição parcial do efeito anticoagulante descrita nas bulas [2][3]
  • Penicilinas e outros agentes bactericidas: antagonismo clínico (fármaco bacteriostático versus bactericida); evitar a associação [1][2][3]
  • Isotretinoína: risco aumentado de hipertensão intracraniana; associação contraindicada [1]
  • Colestiramina: pode reduzir significativamente a absorção da tetraciclina, pela formação de complexos inabsorvíveis no trato gastrintestinal; recomenda-se intervalo de pelo menos 1 a 2 horas entre as administrações [2]
  • Digoxina: tetraciclina pode elevar os níveis séricos de digoxina [2]
  • Metoxifluorano: potencial nefrotóxico aumentado [2][3]
  • Cimetidina: pode reduzir a absorção gastrintestinal das tetraciclinas [2]
  • Insulina: tetraciclina pode reduzir a necessidade de insulina; monitorar a glicemia [2]
  • Barbitúricos, carbamazepina, fenitoína: podem reduzir a meia-vida das tetraciclinas [3]

Gestação:

  • ANVISA:
    • Oral (Tetramed®): Categoria X — uso contraindicado na gravidez e para mulheres que possam engravidar durante o tratamento; o fármaco atravessa a barreira placentária e pode causar descoloração e hipoplasia do esmalte dentário fetal e inibição do crescimento linear do esqueleto; não recomendado especialmente na segunda metade da gestação [2]
    • Oftálmica (Cinatrex®): Categoria C — uso apenas com orientação médica ou do cirurgião-dentista [3]
  • FDA:
    • Categoria D (oral): contraindicado exceto quando absolutamente necessário; uso na gravidez pode causar descoloração permanente dos dentes e hipoplasia do esmalte no feto, além de retardo do crescimento esquelético; evidências de embriototoxicidade em estudos animais; gestantes com doença renal apresentam maior risco de insuficiência hepática associada ao fármaco; o efeito sobre o trabalho de parto e o parto é desconhecido [1]
    • Nota: há divergência entre a categorização brasileira (Categoria X para a forma oral) e a americana (Categoria D). A diferença reflete critérios regulatórios distintos entre os dois países; contudo, ambas as fontes contraindicam ou desaconselham fortemente o uso durante a gestação

Lactação:

  • ANVISA:
    • Contraindicada em ambas as apresentações (oral e oftálmica); o cloridrato de tetraciclina é excretado no leite materno e pode causar no lactente: descoloração e hipoplasia do esmalte dentário, inibição do crescimento linear do esqueleto, reações de fotossensibilidade e aftas oral e vaginal; o profissional de saúde deve orientar sobre alternativas terapêuticas ou ao aleitamento [2][3]
  • FDA:
    • Dado o potencial de reações adversas graves em lactentes, a decisão de interromper o aleitamento ou o fármaco deve ser tomada considerando a importância do tratamento para a mãe [1]

Uso por Sonda Nasogástrica/Nasoenteral:

  • A bula brasileira do Tetramed® determina explicitamente que as cápsulas não devem ser abertas nem mastigadas [2], o que representa uma restrição técnica formal ao uso por sonda nasogástrica ou nasoenteral
  • As bulas consultadas não fornecem orientações específicas sobre a administração por essa via
  • Do ponto de vista farmacológico, a tetraciclina apresenta interação clinicamente relevante com cátions divalentes (cálcio, magnésio, ferro) presentes nas dietas enterais industrializadas, com potencial redução significativa da biodisponibilidade; caso o uso por sonda seja cogitado, recomenda-se a suspensão da dieta enteral por pelo menos 1 a 2 horas antes e após a administração [5]
  • Em situações em que o uso por sonda for considerado necessário, a consulta à equipe de farmácia clínica é fortemente recomendada; essa prática não é respaldada pelas bulas e deve ser adotada com cautela

Fontes:

[1] U.S. Food & Drug Administration (FDA). FDA Label. Tetracycline Hydrochloride Capsules, USP. Revised: 05/2026. Available at: https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/ui/search 

[2] Bula do Profissional de Saúde. Tetramed® (cloridrato de tetraciclina). MedQuímica Indústria Farmacêutica Ltda. Última submissão registrada em 27/03/2026. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ 

[3] Bula do Profissional de Saúde. Cinatrex® (cloridrato de tetraciclina). Cifarma Científica Farmacêutica Ltda. Aprovada em 25/06/2025. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ 

[4] InfoSUS SC. Tetraciclina, cloridrato. Secretaria de Estado da Saúde de Santa Catarina. Disponível em: http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Tetraciclina,_cloridrato 

[5] Pillans PI, Page MJ. Pitfalls of administering drugs via nasogastric tubes. S Afr Med J. 2009;99(3). Disponível em: http://www.scielo.org.za/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0256-95742009000300009 

[6] Ministério da Saúde. Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para Atenção Integral às Pessoas com Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST). Brasília: Ministério da Saúde, 2022. Disponível em: https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/saude-de-a-a-z/ist 

[7] Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines, 2021. MMWR Recomm Rep. 2021;70(4):1-187. Available at: https://www.cdc.gov/std/treatment-guidelines/default.htm 

[8] Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº 20, de 5 de maio de 2011. Dispõe sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2011/rdc0020_05_05_2011.html