Dropropizina (Vibral®)

Nomes comerciais:

  • Vibral®, Ecos®, Neotoss®, Gotas Binelli®

Apresentações:

  • Xarope 3,0 mg/mL (xarope adulto): frasco de 120 mL + copo dosador
    • Vibral® Xarope Adulto, Ecos®, Neotoss®
  • Xarope 1,5 mg/mL (xarope pediátrico): frasco de 120 mL + copo dosador (ou seringa dosadora, conforme o fabricante)
    • Vibral® Xarope Pediátrico, Neotoss®
  • Solução oral (gotas) 30 mg/mL: frasco de 10 mL (1 gota = 1 mg de dropropizina)
    • Vibral® Gotas, Gotas Binelli®

Posologia: [1]

  • Adultos e crianças acima de 12 anos:
    • Xarope adulto (3 mg/mL): 10 mL (1 copo dosador), 4 vezes ao dia, equivalente a 30 mg/dose
    • Solução oral (gotas): 30 gotas, 4 vezes ao dia, equivalente a 30 mg/dose
  • Pediátrico (acima de 2 anos):
    • Crianças acima de 3 anos:
      • Xarope pediátrico (1,5 mg/mL): 10 mL (1 copo dosador), 4 vezes ao dia, equivalente a 15 mg/dose
      • Solução oral (gotas): 15 gotas, 4 vezes ao dia, equivalente a 15 mg/dose
    • Crianças de 2 a 3 anos:
      • Xarope pediátrico (1,5 mg/mL): ¼ a ½ copo dosador (2,5 a 5 mL), 4 vezes ao dia, equivalente a 3,75 a 7,5 mg/dose
      • Solução oral (gotas): 4 a 8 gotas, 4 vezes ao dia, equivalente a 4 a 8 mg/dose
      • â ï¸ Nessa faixa etária, somente o uso limitado de antitussígenos é recomendável
    • Contraindicado em menores de 2 anos
  • Administração:
    • Via oral exclusivamente
    • A duração do tratamento antitussígeno deve ser tão curta quanto possível, em geral poucos dias. Se os sintomas persistirem, a utilidade da medicação deve ser reavaliada
    • Dose esquecida: orientar o paciente a aguardar o horário da próxima dose, sem dobrar a dose subsequente

Ajuste para Insuficiência Renal: [1]

  • Adulto e pediátrico:
    • Pela ausência de dados específicos, a dropropizina deve ser usada com cautela em pacientes com insuficiência renal. A bula não fornece orientações sobre ajuste posológico específico para esse grupo

Ajuste para Insuficiência Hepática: [1]

  • Adulto e pediátrico:
    • Pela ausência de dados específicos, a dropropizina deve ser usada com cautela em pacientes com insuficiência hepática. A bula não fornece orientações sobre ajuste posológico específico para esse grupo

Classe: [1]

  • Antitussígeno de ação periférica

Farmacologia: [1]

  • Mecanismo de ação:
    • Age sobre os receptores periféricos traqueobrônquicos e seus condutores aferentes, reduzindo a excitabilidade desses receptores e, consequentemente, o reflexo da tosse
    • Possui ação miorrelaxante brônquica, contribuindo para melhora da ventilação pulmonar
    • Isento dos efeitos adversos típicos dos antitussígenos de ação central, como depressão respiratória e efeito emético (conforme descrito na bula); adicionalmente, não ocorrem dependência nem constipação com doses terapeuticamente ativas
    • Apresenta ação lítica sobre o broncoespasmo induzido por histamina (doses de 4 a 8 mg/kg), conferindo alguma atividade em tosse de origem alérgica. â ï¸ Embora a dropropizina possua essa ação broncoespasmolítica, a asma brônquica é uma contraindicação formal ao seu uso, não pelo efeito brônquico em si, mas porque a supressão da tosse em asmáticos pode comprometer a depuração mucociliar e favorecer retenção de secreções. Sem efeito sobre o broncoespasmo induzido por acetilcolina
  • Farmacocinética:
    • Absorção: rápida pelo trato gastrointestinal
    • Tempo para concentração plasmática máxima (Tmax): 15 a 30 minutos após administração oral
    • Meia-vida plasmática: aproximadamente 2 a 3 horas
    • Não há acúmulo com doses múltiplas

Tipo de Receita: [3]

  • Medicamento Isento de Prescrição (MIP): pode ser adquirido sem receita médica em todas as apresentações disponíveis, conforme enquadramento na Lista de Medicamentos Isentos de Prescrição (LMIP) da ANVISA

Indicações: [1]

  • Tratamento sintomático da tosse improdutiva ou exagerada, irritativa, espasmódica e seca, causada por processos inflamatórios, infecciosos, irritativos e alérgicos das vias aéreas superiores e brônquicas

Contraindicações: [1]

  • Hipersensibilidade à dropropizina ou a qualquer componente da formulação
  • Insuficiência respiratória grave
  • Hipotensão
  • Asma brônquica
  • Crianças menores de 2 anos de idade
  • Situações em que a tosse seja necessária para expectoração de secreções anormalmente excessivas ou de partículas estranhas (tosse produtiva funcional)
  • â ï¸ Os xaropes e as gotas contêm sacarose: contraindicados em pacientes com síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou deficiência de sacarose-isomaltase; devem ser usados com cautela em diabéticos
  • â ï¸ Contém benzoato de sódio: pode causar reações alérgicas, especialmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico
  • â ï¸ Contém corante vermelho ponceaux: pode eventualmente causar reações alérgicas

Efeitos Adversos: [1]

  • Raros (com doses terapêuticas habituais):
    • Hipotensão ortostática
    • Náusea
    • Sonolência
    • Rash cutâneo
    • Eritema
  • Observação: As reações adversas são raramente observadas nas doses terapêuticas recomendadas; sua ocorrência é mais frequente em caso de doses elevadas ou hipersensibilidade individual

Interações Medicamentosas: [1]

  • Álcool e depressores do SNC (sistema nervoso central), como benzodiazepínicos, analgésicos opioides e medicamentos para insônia: potencializam efeitos adversos como hipotensão ortostática e sonolência. O uso simultâneo deve ser realizado com cautela

Gestação: [1]

  • Anvisa:
    • A bula classifica a dropropizina como Categoria de risco C na gestação
    • O texto da bula descreve que estudos em animais não demonstraram danos fetais com a administração de dropropizina, e que os dados clínicos em humanos são insuficientes para estabelecer a segurança do uso na gestação
    • â ï¸ Nota editorial: a descrição fornecida pela bula (ausência de toxicidade fetal em animais associada à insuficiência de dados clínicos em humanos) é, pelos critérios da classificação de risco gestacional, mais consistente com a Categoria B do que com a Categoria C, que pressupõe evidência de efeitos adversos fetais em animais ou ausência de estudos adequados. A classificação "C" constante na bula apresenta, portanto, uma inconsistência interna. O resumo reproduz fielmente o texto oficial; recomenda-se que o prescritor considere essa limitação ao interpretar o risco gestacional
    • O uso deve ser evitado, especialmente no primeiro trimestre e no final da gestação
    • Não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista

Lactação: [1]

  • Anvisa:
    • A bula emite, em dois trechos distintos, orientações de hierarquia diferente:
      • Contraindicação formal (seção "Uso durante gravidez e amamentação"): a dropropizina não deve ser administrada em mulheres que estejam amamentando
      • Orientação complementar (seção "Advertências e Precauções"): o uso no período de lactação depende de avaliação e acompanhamento médico; recomenda-se uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano
    • A orientação consolidada, considerando a hierarquia dos trechos, é de contraindicação ao uso durante a amamentação. A segunda afirmação, de caráter mais permissivo, aplica-se a situações excepcionais, como a doação de leite humano, e deve ser sempre subordinada à avaliação médica individualizada

Uso por Sonda Nasogástrica/Nasoenteral:

  • A bula não fornece orientações específicas sobre administração por sonda nasogástrica ou nasoenteral. Do ponto de vista técnico, as apresentações de dropropizina disponíveis no Brasil são exclusivamente líquidas (xaropes e solução oral em gotas), o que em princípio favoreceria a compatibilidade com essa via. Contudo, as fontes consultadas não dispõem de orientações específicas validadas sobre esse tópico para a dropropizina; recomenda-se avaliação individualizada pela equipe de farmácia clínica antes da administração por sonda

Fontes:

[1] Bula do Profissional de Saúde. Vibral® (dropropizina). Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Aprovada em 28/11/2025. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/

[2] Tua Saúde. Dropropizina: para que serve e como tomar. Disponível em: https://www.tuasaude.com/dropropizina/ (Acessado em maio de 2026).

[3] Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Bula Dropropizina (genérico isento de prescrição). Disponível em: https://www.ache.com.br/produto/genericos-isentos-de-prescricao/dropropizina/ (Acessado em maio de 2026)