Cobavital®

Nomes comerciais:

  • Cobavital® [1]

Apresentações:

  • Microcomprimido 1 mg (cobamamida) + 4 mg (cloridrato de ciproeptadina): [1]
    • Cobavital® — embalagens com 16 ou 30 microcomprimidos

Posologia:

  • Adultos: [1]
    • 1 microcomprimido três vezes ao dia, antes das refeições
    • A posologia diária de 12 mg de ciproeptadina geralmente é satisfatória; doses maiores não são requeridas nem recomendadas para a estimulação do apetite
  • Pediátrico (acima de 2 anos): [1]
    • Crianças de 2 a 6 anos: ½ a 1 microcomprimido, duas vezes ao dia, antes das refeições
    • Crianças acima de 6 anos: 1 microcomprimido, duas vezes ao dia, antes das refeições
    • A posologia diária não deve exceder 8 mg de ciproeptadina
    • Não há esquema posológico recomendado para crianças com menos de 2 anos
  • Administração: [1]
    • Via oral; os microcomprimidos são facilmente dispersos em água, suco, leite ou dissolvidos diretamente na boca
    • Em caso de sonolência acentuada, é aconselhável reduzir a dosagem pela metade
    • Dose esquecida: caso o paciente esqueça de tomar no horário estabelecido, deve fazê-lo o mais rapidamente possível. Entretanto, se já estiver próximo do horário da próxima dose, a dose esquecida deve ser ignorada, retomando-se o esquema habitual. Não dobrar a dose

Ajuste para Insuficiência Renal:

  • Adulto e pediátrico:
    • As fontes consultadas não dispõem de orientações específicas sobre esse tópico

Ajuste para Insuficiência Hepática:

  • Adulto e pediátrico:
    • As fontes consultadas não dispõem de orientações específicas sobre esse tópico

Classe: [1]

  • Estimulante do apetite; associação de coenzima B12 (cobamamida) com anti-histamínico de primeira geração (cloridrato de ciproeptadina)

Farmacologia: [1]

  • Mecanismo de ação:
    • O Cobavital® combina dois mecanismos complementares: a ação anabolizante-proteica da cobamamida e o efeito estimulante do apetite da ciproeptadina
    • Cobamamida (coenzima B12): exerce ação farmacológica direta sobre o metabolismo, estimulando a síntese proteica e restabelecendo o equilíbrio azotado quando perturbado; por não ser um anabolizante hormonal, é isento de ação virilizante
    • Ciproeptadina (anti-histamínico de primeira geração): possui acentuadas propriedades estimulantes do apetite, demonstradas em ensaios clínicos; possui também ação semelhante à da atropina (efeito anticolinérgico)
  • Início e pico de resposta:
    • O aumento ponderal máximo é esperado aproximadamente 30 dias após o início do tratamento
  • As fontes consultadas não dispõem de informações detalhadas sobre os demais parâmetros farmacocinéticos (biodisponibilidade, meia-vida, volume de distribuição, metabolismo e excreção) para esta formulação específica

Tipo de Receita:

  • Medicamento isento de prescrição (MIP) — não exige apresentação de receita médica para aquisição nas farmácias e drogarias brasileiras [2]

Indicações: [1]

  • Estimulação do apetite
  • Distúrbios pondero-estaturais da infância
  • Estado de astenia e anorexia
  • Períodos de convalescença

Contraindicações: [1]

  • Hipersensibilidade à cobamamida, à ciproeptadina ou a qualquer componente da formulação, bem como a fármacos de estrutura química semelhante
  • Glaucoma de ângulo fechado
  • Retenção urinária
  • Úlcera péptica estenosante ou obstrução piloro-duodenal
  • Hipertrofia prostática sintomática
  • Obstrução do colo vesical
  • Uso concomitante com inibidores da monoaminoxidase (iMAO)
  • Menores de 2 anos
  • Neonatos e prematuros
  • Lactentes
  • Pacientes idosos ou debilitados
  • Período de lactação

Efeitos Adversos: [1]

  • Comuns:
    • Sedação e sonolência transitórias (nota: em crianças, a sedação pode ser considerada efeito desejável por reduzir a tensão emocional frequentemente associada à anorexia; muitos pacientes deixam de apresentar esses efeitos após os primeiros 3 a 4 dias de tratamento)
  • Menos comuns:
    • Secura das mucosas (boca, nariz e garganta)
    • Cefaleia
    • Náuseas
    • Erupções cutâneas
  • Raros/muito raros:
    • Sistema nervoso central: tontura, coordenação prejudicada, confusão, inquietação, excitação, nervosismo, tremores, irritabilidade, comportamento agressivo, insônia, parestesia, neurite, convulsões, euforia, alucinações, histeria, sensação de desmaio
    • Sistema imune: manifestações alérgicas como urticária fotossensível, edema e aumento da sudorese
    • Sentidos: labirintite aguda, visão turva, diplopia, vertigem, tinido
    • Sistema cardiovascular: hipotensão, palpitação, taquicardia, extrassístoles, choque anafilático
    • Sistema hematológico: anemia hemolítica, leucopenia, agranulocitose, trombocitopenia
    • Sistema digestivo: colestase, insuficiência hepática, hepatite, anormalidades na função hepática, anorexia epigástrica, vômitos, diarreia, constipação e icterícia
    • Sistema geniturinário: aumento da frequência miccional, dificuldade em urinar, retenção urinária, menstruação precoce
    • Sistema respiratório: espessamento da secreção brônquica, aperto e chiado no peito, epistaxe
    • Miscelânea: fadiga

Interações Medicamentosas: [1]

  • A ciproeptadina pode potencializar os efeitos de:
    • Agentes antidepressivos
    • Anticonvulsivantes
    • Álcool e outros depressores do SNC (p. ex.: hipnóticos, sedativos, tranquilizantes, ansiolíticos) — risco de efeito aditivo, com maior propensão a tontura, sedação e hipotensão, especialmente em idosos
    • Inibidores da monoaminoxidase (iMAO) — uso concomitante contraindicado

Gestação: [1]

  • ANVISA:
    • Categoria de risco B
    • O medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista

Lactação: [1]

  • ANVISA:
    • O medicamento é contraindicado durante o período de lactação
    • O uso é criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano, dependendo de avaliação e acompanhamento médico

Uso por Sonda Nasogástrica/Nasoenteral:

  • A bula do Cobavital® não traz orientações específicas sobre administração por sonda nasogástrica ou nasoenteral. Os demais guias e protocolos institucionais consultados também não fazem referência direta a esta formulação nesse contexto. Ressalta-se que, embora a bula descreva os microcomprimidos como "facilmente dispersos em água, suco ou leite", não há respaldo formal nas fontes consultadas para indicar ou orientar a administração por essa via, devendo a decisão ser individualizada e avaliada pela equipe farmacêutica e de terapia nutricional responsável pelo paciente [1]

Fontes:

[1] Bula do Profissional de Saúde. Cobavital® (cobamamida + cloridrato de ciproeptadina). Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Aprovada em 30/09/2024. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/

[2] Doctoralia Brasil. Fórum de perguntas e respostas — "Cobavital é vendido sem receita?". Disponível em: https://www.doctoralia.com.br/perguntas-respostas/cobavital-e-vendido-sem-receita