Fexofenadina + Pseudoefedrina

Nomes comerciais:

Apresentações:

Comprimidos revestidos de camada dupla de liberação prolongada: 60 mg de cloridrato de fexofenadina (liberação imediata) e 120 mg de cloridrato de pseudoefedrina (liberação prolongada).

Posologia:

Adulto
- A dose recomendada é de 1 comprimido, administrado duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas).
Pediátrico (acima de 12 anos)
- Administrar 1 comprimido, duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas).
- O uso não é recomendado para crianças menores de 12 anos, pois a segurança e eficácia ainda não foram estabelecidas nesta faixa etária.
Administração
- Via de administração: Uso exclusivo por via oral.
- Modo de usar: O comprimido deve ser ingerido inteiro, sem ser partido, esmagado ou mastigado, para não comprometer o mecanismo de liberação prolongada da pseudoefedrina.
- Interações: Recomenda-se evitar a ingestão concomitante com sucos de frutas (como maçã, laranja ou toranja/grapefruit), pois podem reduzir a absorção e a eficácia da fexofenadina.
- Recomendações: Deve-se evitar a administração da última dose do dia muito próxima ao horário de dormir, visando minimizar a ocorrência de insônia devido ao efeito estimulante da pseudoefedrina.

Ajuste para insuficiência renal:

Adulto
- Em pacientes com função renal diminuída, a dose inicial recomendada deve ser reduzida para 1 comprimido, administrado apenas uma vez ao dia (a cada 24 horas).
Pediátrico
- Para adolescentes acima de 12 anos com função renal comprometida, deve-se seguir a orientação de redução da dose inicial para 1 comprimido ao dia, sob supervisão médica.

Ajuste para insuficiência hepática:

Adulto
- Não é necessário ajuste de dose específico para pacientes com insuficiência hepática isolada, uma vez que a fexofenadina não é extensivamente metabolizada pelo fígado.
Pediátrico
- Não há recomendação de ajuste específico para esta faixa etária em casos de hepatopatia leve a moderada nas bulas analisadas.

Classe:

Anti-histamínico H1 de segunda geração (não sedante) associado a descongestante nasal (amina simpatomimética).

Indicações:

Alívio dos sintomas associados à rinite alérgica, incluindo espirros, coriza, prurido nasal e ocular, lacrimejamento e, especialmente, a congestão nasal (obstrução).

Contraindicações:

Hipersensibilidade conhecida à fexofenadina, à pseudoefedrina ou a qualquer componente da fórmula.
Pacientes com glaucoma de ângulo fechado, retenção urinária, hipertensão arterial grave ou doença coronariana grave.
Uso concomitante de Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO) ou em um período de até 14 dias após a interrupção deste tratamento.

Efeitos Adversos:

Comuns: Insônia, cefaleia (dor de cabeça), tontura, boca seca, náuseas, nervosismo e sonolência leve.
Raros: Palpitações, taquicardia, distúrbios do sono, agitação e reações de hipersensibilidade cutânea (exantema, urticária).
Graves: Crises hipertensivas, arritmias cardíacas e, em casos de superdose, episódios de alucinações ou convulsões devido à ação central da pseudoefedrina.

Gestação:

Categoria C. O medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. O uso deve ser considerado apenas se o benefício potencial para a mãe superar os riscos potenciais para o feto.

Lactação:

A fexofenadina e a pseudoefedrina são excretadas no leite materno. Devido ao risco de efeitos adversos das aminas simpatomiméticas em lactentes (como taquicardia e irritabilidade), o uso deste medicamento é contraindicado durante a amamentação ou deve-se suspender o aleitamento.

Fontes:

Bula do profissional de Saúde. ALLEGRA D®. Opella Healthcare Brazil Ltda. Atualizada em 24/04/2024. https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/detalhe/654871?nomeProduto=ALLEGRA%20D
Bula do profissional de Saúde. cloridrato de fexofenadina + cloridrato de pseudoefedrina. EMS S/A. Atualizada em 05/12/2025. https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/