Loratadina + Pseudoefedrina

Nomes comerciais:

Apresentações:

Xarope: 1 mg/mL de loratadina e 12 mg/mL de sulfato de pseudoefedrina. Embalagem contendo 1 frasco de 60 mL acompanhado de copo-medida.

Posologia:

Adulto (e crianças acima de 12 anos)
- Dose recomendada: 5 mL (equivalente a 1 copo-medida) administrados de 12 em 12 horas.
Pediátrico (crianças de 6 a 12 anos)
- Peso corporal acima de 30 kg: 5 mL (1 copo-medida) administrados de 12 em 12 horas.
- Peso corporal igual ou abaixo de 30 kg: 2,5 mL (1/2 copo-medida) administrados de 12 em 12 horas.
- Contraindicação: O uso não é recomendado para crianças menores de 6 anos devido à ausência de dados de segurança.
Administração
- Via de administração: Uso exclusivo por via oral.
- Instruções de uso: É indispensável o uso do copo-medida para garantir a precisão da dose. O xarope pode ser administrado com ou sem alimentos.
- Higiene do sono: Recomenda-se que a última dose do dia seja administrada algumas horas antes do repouso noturno para minimizar o risco de insônia decorrente do efeito da pseudoefedrina.

Ajuste para insuficiência renal:

Adulto
- Insuficiência renal grave: O metabolismo e a excreção são lentificados. Recomenda-se iniciar com metade da dose (2,5 mL) de 12 em 12 horas ou estender o intervalo da dose plena (5 mL) para cada 24 horas.
Pediátrico
- Informação de Bula: As bulas não fornecem uma tabela de ajuste por taxa de filtração glomerular ou clearance de creatinina específica para a pediatria.
- Orientação Clínica: Recomenda-se cautela extrema em crianças com disfunção renal grave, devendo o médico avaliar a redução da dose inicial proporcionalmente ao peso.

Ajuste para insuficiência hepática:

Adulto
- Insuficiência hepática grave: Recomenda-se iniciar o tratamento com metade da dose recomendada (2,5 mL) de 12 em 12 horas ou administrar a dose plena (5 mL) a cada 24 horas, devido ao risco de acúmulo plasmático.
Pediátrico
- Informação de Bula: Não existem dados de ajuste fino em bulas pediátricas específicos para hepatopatias. O uso deve ser monitorado rigorosamente por especialista.

Classe:

Anti-histamínico H1 de segunda geração associado a descongestante nasal (amina simpatomimética).

Indicações:

Alívio dos sintomas associados à rinite alérgica (espirros, rinorreia, prurido nasal e lacrimejamento).
Redução da congestão nasal decorrente do resfriado comum ou sinusite.

Contraindicações:

Hipersensibilidade conhecida à loratadina, à pseudoefedrina ou a qualquer componente da fórmula.
Pacientes com glaucoma de ângulo fechado, hipertireoidismo ou retenção urinária.
Pacientes com hipertensão arterial grave ou doença coronariana grave.
Uso concomitante de Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO) ou em um período de 14 dias após a interrupção deste tratamento.

Efeitos Adversos:

Comuns: Insônia, boca seca, cefaleia (dor de cabeça), nervosismo e sonolência.
Incomuns: Fadiga, tontura, náuseas e anorexia.
Raros: Taquicardia, palpitações, arritmias, distúrbios urinários e reações alérgicas cutâneas (rash).
Graves: Crises hipertensivas e, raramente em superdose, alucinações ou convulsões.

Gestação:

Categoria B. Deve ser utilizado apenas se o benefício para a mãe justificar claramente o risco potencial para o feto. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.

Lactação:

O fármaco é excretado no leite materno. Devido ao risco de reações adversas das aminas simpatomiméticas em recém-nascidos e lactentes (como irritabilidade e insônia), o uso é contraindicado ou deve levar à interrupção da amamentação.

Fontes:

Bula do profissional de Saúde. HISTADIN D. União Química Farmacêutica Nacional S/A. Atualizada em 16/11/2023. https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/
Bula do profissional de Saúde. loratadina + sulfato de pseudoefedrina. Teuto Brasileiro S/A. Atualizada em 07/07/2021. https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/