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Semaglutida

Nomes comerciais:

  • Para diabetes mellitus tipo 2, via subcutânea: [4]
    • Ozempic® (Novo Nordisk)
    • Extensior® (Eurofarma/Novo Nordisk)
  • Para diabetes mellitus tipo 2, via oral: [1]
    • Rybelsus® (Novo Nordisk)
  • Para controle de peso, MASH e redução de risco cardiovascular, via subcutânea: [2][4]
    • Wegovy® (Novo Nordisk)
    • Poviztra™ (Eurofarma/Novo Nordisk)

Apresentações:

  • Semaglutida SC para DM2 (Ozempic® e Extensior®): [4]

    • Caneta preenchida de 1,5 mL (1,34 mg/mL; 2 mg totais): libera doses de 0,25 mg e 0,5 mg por aplicação
    • Caneta preenchida de 3 mL (1,34 mg/mL; 4 mg totais): libera dose de 1 mg por aplicação
    • Cada embalagem contém 1 sistema de aplicação preenchido

  • Semaglutida oral para DM2 (Rybelsus®): [1]

    • Comprimidos de 3 mg: embalagem com 30 unidades
    • Comprimidos de 7 mg: embalagem com 30 unidades
    • Comprimidos de 14 mg: embalagem com 30 unidades

  • Semaglutida SC para controle de peso, MASH e DCV (Wegovy® e Poviztra™): [2][4]

    • Sistema de aplicação preenchido de 1,5 mL (0,68 mg/mL): 4 doses de 0,25 mg
    • Sistema de aplicação preenchido de 1,5 mL (1,34 mg/mL): 4 doses de 0,5 mg
    • Sistema de aplicação preenchido de 3 mL (1,34 mg/mL): 4 doses de 1 mg
    • Sistema de aplicação preenchido de 3 mL (2,27 mg/mL): 4 doses de 1,7 mg
    • Sistema de aplicação preenchido de 3 mL (3,2 mg/mL): 4 doses de 2,4 mg
    • Wegovy HD (7,2 mg/semana): dose obtida pela aplicação de três sistemas de 2,4 mg consecutivamente no mesmo dia.
    • Cada embalagem contém 1 sistema de aplicação preenchido e 4 agulhas descartáveis NovoFine® Plus

Posologia:

  • Semaglutida oral para DM2 (Rybelsus®): [1]

    • Adultos:
      • Dose inicial: 3 mg uma vez ao dia por 1 mês (fase de indução; sem efeito hipoglicemiante relevante nessa dose)
      • Dose de manutenção padrão: 7 mg uma vez ao dia (a partir do 2° mês)
      • Dose de manutenção máxima: 14 mg uma vez ao dia (após pelo menos 1 mês em 7 mg, se controle glicêmico adicional for necessário)
      • Não é recomendado o uso de dois comprimidos de 7 mg como substituto do comprimido de 14 mg
      • Ao associar à sulfonilureia ou insulina: considerar redução da dose desses agentes para reduzir o risco de hipoglicemia
    • Pediátrico: uso não estabelecido em menores de 18 anos; não há dados disponíveis [1]
    • Administração: [1]
      • Tomar um comprimido inteiro com até 120 mL de água (meio copo), em jejum, preferencialmente pela manhã antes do café da manhã
      • Não partir, esmagar nem mastigar o comprimido
      • Aguardar pelo menos 30 minutos antes de comer, beber outros líquidos ou tomar outros medicamentos orais; intervalo menor pode reduzir a absorção
      • A administração concomitante de vários comprimidos no mesmo momento pode reduzir a AUC da semaglutida em até 34%
      • Dose esquecida: pular a dose perdida e retomar no dia seguinte

  • Semaglutida SC para DM2 (Ozempic® e Extensior®):

    • As bulas do Ozempic® e do Extensior® não estão entre as fontes consultadas. As informações de posologia específica para esses produtos não estão disponíveis nas fontes consultadas.

  • Semaglutida SC para controle de peso, MASH e redução de risco cardiovascular (Wegovy® e Poviztra™):[2]

    • Adultos:
      • Escalonamento de dose (para todas as indicações aprovadas):
        • Semanas 1–4: 0,25 mg uma vez por semana
        • Semanas 5–8: 0,5 mg uma vez por semana
        • Semanas 9–12: 1 mg uma vez por semana
        • Semanas 13–16: 1,7 mg uma vez por semana
        • Semana 17 em diante: dose de manutenção conforme indicação (ver abaixo)
      • Dose de manutenção padrão: 2,4 mg uma vez por semana (para todas as indicações aprovadas)
      • Dose de manutenção máxima (7,2 mg/semana): pode ser considerada individualmente para controle de peso, após mínimo de 4 semanas em 2,4 mg, exclusivamente em adultos com IMC ≥30 kg/m² no início do tratamento e quando a resposta clínica for considerada insuficiente; na ausência de melhora adicional do peso com 7,2 mg, reduzir de volta para 2,4 mg
      • Para MASH: dose de manutenção de 2,4 mg/semana; se não tolerada, reduzir para 1,7 mg/semana e tentar reescalonamento para 2,4 mg
      • Se sintomas gastrointestinais significativos ocorrerem durante o escalonamento, considerar adiar o aumento de dose até melhora dos sintomas
      • Em pacientes com DM2 concomitante: ao iniciar, considerar redução da dose de insulina ou sulfonilureia para reduzir o risco de hipoglicemia
    • Pediátrico (≥ 12 anos, controle de peso apenas): [2]
      • Seguir o mesmo cronograma de escalonamento dos adultos
      • Dose de manutenção recomendada: 2,4 mg/semana ou a maior dose tolerada
      • Dose máxima em pediatria: 2,4 mg/semana (doses superiores não são recomendadas)
      • A segurança e eficácia em menores de 12 anos não foram estabelecidas
    • Administração: [2]
      • Via subcutânea no abdome, coxa ou parte superior do braço; o local pode ser alternado sem necessidade de ajuste de dose
      • Uma vez por semana, qualquer horário, com ou sem refeições
      • Para a dose de 7,2 mg: administrar três injeções de 2,4 mg consecutivas no mesmo dia, podendo ser na mesma área corporal ou em locais diferentes, com distância mínima de 5 cm entre cada aplicação
      • O dia da semana para administração pode ser alterado, desde que o intervalo entre as doses seja de pelo menos 3 dias (>72 horas)
      • Dose esquecida: administrar o mais rápido possível dentro de 5 dias após a dose esquecida. Se já se passaram mais de 5 dias desde a dose esquecida, pulá-la e retomar na data habitual seguinte. Se múltiplas doses consecutivas forem esquecidas, considerar reescalonamento para reduzir o risco de efeitos gastrointestinais.

Ajuste para Insuficiência Renal:

  • Semaglutida oral para DM2 (Rybelsus®): [1]

    • Adulto: não é necessário ajuste de dose em IR leve, moderada ou grave. A experiência em IR grave é limitada. Não recomendado em pacientes com doença renal terminal (DRT).
    • Pediátrico: as fontes consultadas não dispõem de orientações específicas sobre esse tópico.

  • Semaglutida SC (Wegovy® e Poviztra™): [2]

    • Adulto: não é necessário ajuste de dose em IR leve, moderada ou grave. A experiência em IR grave é limitada. Não recomendado em IR grave (TFGe <30 mL/min/1,73 m²), incluindo DRT. Atenção: sintomas gastrointestinais podem causar desidratação e agravar a função renal; monitorar função renal se ocorrerem eventos adversos que possam levar à depleção de volume, especialmente durante a fase de escalonamento. [3]
    • Pediátrico: as fontes consultadas não dispõem de orientações específicas separadas das do adulto para esse tópico.

Ajuste para Insuficiência Hepática:

  • Semaglutida oral para DM2 (Rybelsus®): [1]

    • Adulto: não é necessário ajuste de dose em nenhum grau de IH. A experiência em IH grave é limitada; cautela ao tratar esses pacientes.
    • Pediátrico: as fontes consultadas não dispõem de orientações específicas sobre esse tópico.

  • Semaglutida SC (Wegovy® e Poviztra™): [2]

    • Adulto: não é necessário ajuste em IH leve (Child-Pugh A) ou moderada (Child-Pugh B). Não recomendado em IH grave (Child-Pugh C); cautela em IH moderada. Em estudo clínico com pacientes com MASH e cirrose compensada (estágio F4c), nenhum sinal de atenção foi identificado.
    • Pediátrico: as fontes consultadas não dispõem de orientações específicas separadas das do adulto para esse tópico.

Classe:

  • Agonista do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon 1 (GLP-1 RA, do inglês Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist)

Farmacologia:

  • Mecanismo de ação: [1][2]

    • A semaglutida é um análogo do GLP-1 humano com 94% de homologia sequencial, produzido em células Saccharomyces cerevisiae por tecnologia de DNA recombinante
    • Age como agonista seletivo do receptor de GLP-1, com múltiplas ações:
      • Estímulo glucodependente da secreção de insulina: a secreção insulínica ocorre apenas quando a glicemia está elevada; durante hipoglicemia, a secreção de insulina é reduzida sem comprometer a resposta contrarregulatória do glucagon
      • Supressão glucodependente do glucagon: reduz a secreção pós-prandial de glucagon
      • Leve retardo no esvaziamento gástrico na fase pós-prandial precoce, diminuindo a velocidade de absorção de glicose
      • Redução do apetite e aumento da saciedade: ação em áreas hipotalâmicas e do tronco cerebral, reduzindo a ingestão calórica total e a preferência por alimentos ricos em gordura
    • Efeitos adicionais clinicamente relevantes: melhora do perfil lipídico (redução de triglicerídeos e VLDL), redução da pressão arterial sistólica, ação anti-inflamatória e atenuação do desenvolvimento da aterosclerose (demonstrado em estudos com animais)
    • Para MASH: o mecanismo exato não é completamente elucidado; provavelmente envolve múltiplas vias mediadas pela perda de peso e outros fatores [2]

  • Farmacocinética – Rybelsus® (oral): [1]

    • Biodisponibilidade: ~1% (baixa; o salcaprozato de sódio/SNAC facilita a absorção predominantemente no estômago)
    • Pico de concentração (Tmax): ~1 hora após a dose oral
    • Estado de equilíbrio: atingido após 4–5 semanas de administração diária
    • Meia-vida de eliminação: ~1 semana; a semaglutida permanece na circulação por cerca de 5 semanas após a última dose
    • Ligação proteica: >99%
    • Volume de distribuição: ~8 L
    • Metabolismo: clivagem proteolítica da cadeia peptídica e beta-oxidação sequencial da cadeia lateral do ácido graxo; a enzima endopeptidase neutra (NEP) está provavelmente envolvida
    • Eliminação: via urina e fezes; ~3% da dose absorvida é excretada como semaglutida intacta na urina
    • Clearance: ~0,04 L/h
    • Variabilidade interindividual na absorção: alta (coeficiente de variação ~100%); 2–4% dos pacientes podem não ter exposição alguma
    • A absorção é reduzida quando ingerida com alimentos ou grandes volumes de água; jejum mais prolongado resulta em maior absorção
    • A exposição sistêmica aumenta proporcionalmente à dose; maior peso corporal está associado a menor exposição

  • Farmacocinética – Wegovy® SC: [2]

    • Biodisponibilidade: ~89%
    • Meia-vida de eliminação: ~1 semana; a semaglutida permanece na circulação por aproximadamente 7 semanas após a última dose de 2,4 mg
    • Mecanismo de ação prolongada: ligação à albumina plasmática (principal mecanismo de protração), que reduz o clearance renal e protege contra degradação metabólica; também é protegida contra degradação pela enzima DPP-4 (dipeptidil peptidase-4)
    • Ligação proteica: >99% (à albumina)
    • Volume de distribuição: ~12,4 L (pacientes com sobrepeso ou obesidade); ~13,7 L (pacientes com MASH F2–F3)
    • Metabolismo: clivagem proteolítica do esqueleto peptídico e beta-oxidação da cadeia lateral do ácido graxo (enzima NEP)
    • Eliminação: via urina e fezes; ~3% excretado como semaglutida intacta na urina
    • Clearance: ~0,05 L/h
    • A administração pode ser feita no abdome, coxa ou braço com exposição sistêmica equivalente; maior peso corporal está associado a menor exposição (~18% de diferença na exposição para cada 20% de diferença no peso)

  • Equivalência entre formulações: [1] a exposição após semaglutida oral 14 mg/dia é comparável à SC 0,5 mg/semana. Uma dose oral equivalente à SC 1,0 mg/semana não foi estabelecida.

Tipo de Receita:

  • Todos os produtos de semaglutida disponíveis no Brasil (Ozempic®, Rybelsus®, Wegovy®, Poviztra™ e Extensior®) são classificados como venda sob prescrição médica com retenção da receita (tarja vermelha; receituário simples com retenção). [1][2][4]

Indicações:

  • Semaglutida oral para DM2 (Rybelsus®), uso adulto: [1]

    • Diabetes mellitus tipo 2 inadequadamente controlado, como adjuvante a dieta e exercício físico:
      • Em monoterapia, quando a metformina é considerada inadequada por intolerância ou contraindicação
      • Em associação com outros antidiabéticos orais ou insulina
      • Para redução do risco de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE): morte cardiovascular, infarto agudo do miocárdio (IAM) não fatal ou acidente vascular cerebral (AVC) não fatal, em adultos com DM2 e alto risco cardiovascular

  • Semaglutida SC para controle de peso, MASH e DCV (Wegovy® e Poviztra™): [2]

    • Adultos, controle de peso (adjuvante a dieta hipocalórica e atividade física):
      • IMC ≥30 kg/m² (obesidade), ou
      • IMC ≥27 e <30 kg/m² (sobrepeso) na presença de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso (disglicemia, hipertensão, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono ou doença cardiovascular)
      • Para a dose de 7,2 mg: uso restrito a adultos com IMC ≥30 kg/m² no início do tratamento
    • Adolescentes (≥12 anos), controle de peso: obesidade (IMC ≥percentil 95 para sexo e idade, conforme critério CDC) e peso corporal >60 kg
    • Adultos com DCV estabelecida: redução do risco de MACE (morte cardiovascular, IAM não fatal ou AVC não fatal) em adultos com DCV estabelecida e obesidade ou sobrepeso (IMC ≥27 kg/m²)
    • MASH não cirrótica: tratamento da esteato-hepatite associada à disfunção metabólica com fibrose hepática moderada a avançada (estágios F2–F3), em adultos

Contraindicações:

  • Rybelsus® (oral): [1]

    • Hipersensibilidade à semaglutida ou a qualquer excipiente da formulação
    • A bula ANVISA do Rybelsus® não lista CMT/NEM2 como contraindicação formal, diferentemente do Wegovy® (ANVISA) e do FDA Label do Wegovy. Para o Rybelsus®, a bula classifica esse risco na seção de advertências com a recomendação de cautela em pacientes com história pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide (CMT) ou Síndrome de Neoplasia Endócrina Múltipla tipo 2 (NEM 2); tumores de células C da tireoide foram observados em roedores, mas a relevância para humanos é considerada baixa e não pode ser completamente excluída. Atenção: essa é uma divergência regulatória relevante entre os dois produtos de semaglutida aprovados pela ANVISA para o mesmo princípio ativo.

  • Wegovy® SC: [2][3]

    • Hipersensibilidade à semaglutida ou a qualquer excipiente, incluindo histórico de reação grave prévia (anafilaxia ou angioedema)
    • Histórico pessoal ou familiar de CMT ou NEM 2 (contraindicação formal na bula do Wegovy® ANVISA e no FDA Label)

  • Situações adicionais em que o uso não é recomendado ou deve ser evitado: [1][2]

    • Diabetes mellitus tipo 1 ou cetoacidose diabética
    • Gravidez
    • Amamentação
    • Gastroparesia grave
    • Insuficiência cardíaca congestiva classe IV NYHA: sem experiência terapêutica (Rybelsus®); não estudado (Wegovy®)
    • Doença renal terminal (Rybelsus®) / IR grave com TFGe <30 mL/min/1,73 m² incluindo DRT (Wegovy®)
    • Insuficiência hepática grave/Child-Pugh C (Wegovy®)
    • Uso concomitante com outros agonistas do receptor de GLP-1, incluindo liraglutida, dulaglutida, lixisenatida e outros produtos de semaglutida (Wegovy®)
    • Pacientes submetidos a cirurgia bariátrica: sem experiência terapêutica (Rybelsus®)

Efeitos Adversos:

  • Muito comuns (≥1/10): [1][2]

    • Náusea (Rybelsus®: 15%; Wegovy®: 43,9%)
    • Diarreia (Rybelsus®: 10%; Wegovy®: 29,7%)
    • Vômito (Rybelsus®: 7%; Wegovy®: 24,5%)
    • Constipação (Wegovy®: 24,2%; no Rybelsus® é classificada como comum)
    • Cefaleia (Wegovy®; no Rybelsus® é comum)
    • Fadiga (Wegovy®)
    • Hipoglicemia quando associada à insulina ou sulfonilureia (Rybelsus®: muito comum com esses agentes)

    Observação: a maioria dos eventos gastrointestinais é de intensidade leve a moderada, de curta duração e ocorre com maior frequência durante os primeiros meses de tratamento, especialmente no período de escalonamento de dose. Levaram à descontinuação do tratamento em 4% dos pacientes com Rybelsus® e 4,3% com Wegovy®.

  • Comuns (≥1/100 e <1/10): [1][2]

    • Dor abdominal
    • Distensão abdominal
    • Dispepsia
    • Gastrite
    • Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)
    • Flatulência
    • Eructação
    • Tontura (principalmente durante o escalonamento de dose)
    • Disgeusia (alteração do paladar)
    • Diminuição do apetite
    • Colelitíase (Rybelsus®: 1%; Wegovy®: 1,6%)
    • Queda de cabelo (Wegovy®: 2,5%; com maior frequência em pacientes com perda de peso ≥20%; a maioria de gravidade leve, com recuperação durante o tratamento)
    • Reações no local da injeção (Wegovy®)
    • Aumento de amilase e lipase (Wegovy®)
    • Complicações de retinopatia diabética em pacientes com DM2 (Wegovy®: comum)
    • Hipoglicemia quando associada a outros antidiabéticos orais que não sulfonilureia (Rybelsus®: comum; hipoglicemia grave: <0,1% dos pacientes)
    • Constipação (Rybelsus®: comum; Wegovy®: muito comum, já listada acima)

  • Incomuns a raros: [1][2]

    • Aumento da frequência cardíaca (Rybelsus®: incomum; Wegovy®: incomum; aumento médio de 0–4 bpm a partir do basal nos estudos de fase 3)
    • Pancreatite aguda (rara; <0,1–0,2% nos estudos; descontinuar imediatamente se houver suspeita; não reiniciar se confirmada)
    • Atraso no esvaziamento gástrico (incomum)
    • Hipersensibilidade, urticária e erupção cutânea (Rybelsus®: incomum; Wegovy®: relatado especialmente em adolescentes)
    • Hipotensão e hipotensão ortostática (Wegovy®: incomum)
    • Disestesia, parestesia e sensações de queimação na pele (Rybelsus®: incomum com doses habituais; Wegovy®: incomum com 2,4 mg; muito frequente com 7,2 mg, atingindo 21,6% dos pacientes no estudo STEP UP; a maioria de intensidade leve a moderada, com recuperação durante o tratamento)

  • Muito raros ou de frequência desconhecida: [1][2]

    • Neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NOIA não arterítica): estudos epidemiológicos sugerem risco relativo aproximadamente 2 vezes maior em comparação à população geral, correspondendo a aproximadamente 1 caso adicional a cada 10.000 pessoas-ano de tratamento. Perda súbita de visão deve motivar avaliação oftalmológica imediata e descontinuação do medicamento se o diagnóstico for confirmado.
    • Reação anafilática (rara)
    • Angioedema (muito rara; Wegovy®)
    • Obstrução intestinal (frequência desconhecida; relatos pós-comercialização; os termos preferidos agrupados incluem "obstrução intestinal", "íleo" e "obstrução do intestino delgado")

Interações Medicamentosas:

  • Mecanismo geral de interação: a semaglutida retarda o esvaziamento gástrico, podendo influenciar a absorção de medicamentos orais administrados concomitantemente, com potencial impacto especialmente em fármacos de índice terapêutico estreito ou que requerem absorção rápida. [1][2]

  • Levotiroxina: a AUC (área sob a curva) da levotiroxina aumentou em 33% quando coadministrada com semaglutida oral. Recomenda-se monitoramento dos parâmetros tireoidianos em pacientes em uso concomitante. [1][3]

  • Varfarina e derivados cumarínicos (incluindo acenocumarol): foram relatados casos de redução da INR (Razão Normalizada Internacional) durante o uso concomitante. Recomenda-se monitoramento frequente da INR após o início da semaglutida em pacientes anticoagulados com essa classe. [1][2]

  • Insulina e secretagogos de insulina (sulfonilureias): o uso concomitante aumenta o risco de hipoglicemia, incluindo quadros graves. Considerar redução da dose de insulina ou da sulfonilureia ao iniciar semaglutida. [1][2][3]

  • Rosuvastatina: a AUC da rosuvastatina aumentou em 41% com semaglutida oral; dado o amplo índice terapêutico da rosuvastatina, essa alteração não foi considerada clinicamente relevante. [1]

  • Outros agonistas do receptor de GLP-1: não combinar semaglutida (qualquer formulação) com outros GLP-1 RA (liraglutida, dulaglutida, lixisenatida, outros produtos de semaglutida); não há experiência com essa associação e há risco de superdosagem e aumento de reações adversas. [2]

  • Digoxina, contraceptivos orais combinados (etinilestradiol/levonorgestrel), metformina e furosemida: sem alterações clinicamente relevantes na AUC ou Cmax quando coadministrados com semaglutida. [1][2]

  • Paracetamol: a semaglutida SC retarda a taxa de esvaziamento gástrico, reduzindo a AUC0–60min e a Cmax do paracetamol em 27% e 23%, respectivamente; a exposição total ao paracetamol (AUC0–5h) não foi afetada. Não é necessário ajuste de dose do paracetamol. [2]

  • Atorvastatina: a Cmax da atorvastatina diminuiu em 38% com semaglutida SC; não considerado clinicamente relevante. [2]

  • Consideração prática para o Rybelsus® oral: aguardar pelo menos 30 minutos após a tomada do comprimido antes de administrar outros medicamentos orais. A coadministração simultânea de vários comprimidos no mesmo momento pode reduzir a AUC da semaglutida em até 34%. [1]

Gestação:

  • ANVISA: [1][2]

    • Categoria de risco na gravidez: C
    • Não deve ser utilizado durante a gravidez; o uso sem orientação médica é contraindicado
    • Se a paciente desejar engravidar ou se ocorrer uma gestação, a semaglutida deve ser imediatamente descontinuada
    • Descontinuar pelo menos 2 meses antes de uma gestação planejada, em razão da longa meia-vida de eliminação (~1 semana)
    • Recomenda-se uso de contracepção durante o tratamento em mulheres em idade fértil
    • Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva: embriotoxicidade, malformações esqueléticas e viscerais relevantes (ossos longos, costelas, vértebras, vasos sanguíneos e ventrículos cerebrais) em ratos; perdas gestacionais precoces e anomalias fetais em coelhos e macacos cynomolgus em exposições clinicamente relevantes

  • FDA: [3]

    • O uso de semaglutida pode causar dano fetal
    • Para uso em redução de peso ou redução de risco cardiovascular: descontinuar quando a gestação for reconhecida; a perda de peso não traz benefício à gestante e pode causar dano fetal
    • Para uso em MASH: usar durante a gestação somente se o benefício potencial justificar o risco ao feto, considerando os riscos maternos e fetais relacionados à doença subjacente (maior risco de diabetes gestacional, complicações hipertensivas, parto prematuro e hemorragia pós-parto)
    • Descontinuar pelo menos 2 meses antes de gestação planejada, em razão da meia-vida longa
    • Dados de farmacovigilância e estudos clínicos em gestantes são insuficientes para estabelecer risco de malformações maiores, abortamento ou desfechos adversos maternos e fetais associados ao medicamento

Lactação:

  • ANVISA: [1][2]

    • Rybelsus® oral: concentrações mensuráveis de semaglutida não foram detectadas no leite materno de mulheres lactantes; entretanto, o salcaprozato de sódio (SNAC) estava presente e alguns de seus metabólitos foram detectados em baixas concentrações no leite. Como o risco para crianças em aleitamento não pode ser excluído, Rybelsus® não deve ser utilizado durante a amamentação.
    • Wegovy® SC: em ratas lactantes, a semaglutida foi excretada no leite. Como o risco para crianças em aleitamento não pode ser excluído, Wegovy® não deve ser utilizado durante a amamentação.
    • O uso de qualquer forma de semaglutida durante a lactação depende de avaliação e acompanhamento médico.

  • FDA: [3]

    • Wegovy® comprimidos (produto ainda não disponível no Brasil, aprovado apenas pelo FDA): concentrações de semaglutida abaixo do limite de quantificação no leite humano; entretanto, o SNAC e/ou seus metabólitos estão presentes no leite materno. Como a atividade enzimática para depuração do SNAC pode ser menor em neonatos e lactentes, existe risco potencial de acúmulo dessa substância; por isso, a amamentação não é recomendada durante o uso dos comprimidos de Wegovy.
    • Wegovy® injetável: não há dados disponíveis sobre a presença de semaglutida SC ou seus metabólitos no leite humano. A formulação injetável não contém SNAC. Recomenda-se considerar os benefícios do aleitamento em relação à necessidade clínica da mãe e aos riscos potenciais para o lactente.

Uso por Sonda Nasogástrica/Nasoenteral:

  • Rybelsus® (semaglutida oral): a bula estabelece expressamente que o comprimido não deve ser partido, esmagado ou mastigado. O uso por sonda nasogástrica ou nasoenteral implicaria necessariamente a trituração do comprimido, procedimento vedado pela bula, pois não se sabe se isso impacta a absorção da semaglutida. Adicionalmente, a absorção depende de condições específicas (jejum, volume restrito de água e ambiente gástrico favorecido pelo SNAC), que não podem ser garantidas com administração por sonda. O uso de Rybelsus® por sonda nasogástrica/nasoenteral não é recomendado. [1]

  • Formulações subcutâneas (Wegovy®, Ozempic®, Extensior® e Poviztra™): por serem administrados por via subcutânea, esses produtos são completamente independentes do acesso gastrointestinal e não sofrem qualquer restrição em pacientes em uso de sonda. As fontes consultadas não fornecem orientações específicas sobre o manejo de semaglutida SC em pacientes com sonda nasogástrica/nasoenteral, mas a via de administração não é afetada pela presença da sonda. [2]

Fontes:

[1] Bula do Profissional de Saúde. Rybelsus® (semaglutida). Novo Nordisk Farm. do Brasil Ltda. Aprovada em 27/04/2026. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ 

[2] Bula do Profissional de Saúde. Wegovy® (semaglutida). Novo Nordisk Farm. do Brasil Ltda. Aprovada em 04/05/2026. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ 

[3] U.S. Food & Drug Administration (FDA). FDA Label. Wegovy (semaglutide) injection and tablets. Revised: 03/2026. Available at: https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/ui/search