Paracetamol

Nomes comerciais:

  • Tyflen®, Paralgen®, Paramol® Tylaflex®, Termol®, Vick pyrena®, Tilenati®, Emsgrip®, Tylalgin®, Tylenol®.

 

Apresentações:

  • Comprimidos revestidos: 500 mg e 750 mg.

  • Solução oral (gotas): 200 mg/mL (cada gota equivale a aproximadamente 13,3 mg).

  • Pó para preparação extemporânea: 500 mg (sachês de 5 g).

  • Suspensão oral: 160 mg/5 mL (pediátrico) e 500 mg/15 mL (extra forte).

  • Cápsulas: 500 mg.

 

Posologia:

  • Adulto

    • Dose usual: 500 mg a 1.000 mg por tomada, respeitando o intervalo mínimo de 4 a 6 horas entre as doses.

    • Dose máxima diária: 4.000 mg (4g) em um período de 24 horas.

    • Duração do tratamento: Para quadros febris, limitar o uso a 3 dias; para manejo de dor, limitar a 10 dias. Persistindo os sintomas, a etiologia deve ser reavaliada.

  • Pediátrico (acima de 6 meses):

    • Dose baseada no peso corporal: 10 a 15 mg/kg por dose, administrados a cada 4 ou 6 horas.

    • Dose máxima diária: Não exceder o limite de 5 doses em 24 horas ou o equivalente a 75 mg/kg/dia.

    • Uso prático (Gotas 200 mg/mL): Administrar 1 gota por kg de peso corporal (até o limite máximo de 35 gotas por dose).

    • Crianças acima de 12 anos: Seguir a posologia estabelecida para adultos (500 mg a 1.000 mg por dose).

  • Administração:

    • Via de administração: Exclusivamente por via oral.

    • Ingestão com alimentos: Pode ser administrado com ou sem alimentos. Dietas ricas em carboidratos podem atrasar o pico plasmático, mas não alteram a extensão total da absorção.

    • Preparo do pó (5 g): Dissolver o conteúdo integral do sachê em 50 mL a 100 mL de água (fria ou quente) e ingerir imediatamente após a dissolução.

    • Segurança do paciente: Recomenda-se o uso estrito do dosador/gotejador que acompanha o produto. É vital orientar o paciente/cuidador a não associar outros fármacos que contenham paracetamol (como fórmulas para gripe) para evitar toxicidade acumulada.

 

Ajuste para insuficiência renal:

  • Adulto

    • ClCr 10 a 50 mL/min: Recomenda-se estender o intervalo entre as doses para 6 em 6 horas.

    • ClCr < 10 mL/min: Recomenda-se estender o intervalo entre as doses para 8 em 8 horas.

    • Hemodiálise: O fármaco é dialisável; a administração deve ser feita preferencialmente após a sessão ou considerar dose suplementar conforme monitoramento clínico.

  • Pediátrico

    • Informação técnica: As bulas analisadas não fornecem uma tabela de escalonamento específica para a pediatria baseada em ClCr.

    • Diretriz clínica: Recomenda-se seguir a lógica de extensão do intervalo (6 a 8 horas) proporcionalmente à redução da taxa de filtração glomerular, sob supervisão de especialista.

 

Ajuste para insuficiência hepática:

  • Adulto

    • Insuficiência grave ou doença ativa: O uso é contraindicado devido ao alto risco de agravamento da lesão hepática.

    • Hepatopatia leve a moderada / Etilismo crônico: Em pacientes com cirrose compensada ou histórico de consumo de 3 ou mais doses de álcool por dia, a dose máxima diária deve ser reduzida para 2.000 mg a 3.000 mg. O risco reside na depleção de glutationa e no consequente acúmulo do metabólito tóxico NAPQI.

  • Pediátrico

    • Informação técnica: Não constam dados de ajuste fino em bulas pediátricas nacionais ou internacionais. O uso é contraindicado em crianças com insuficiência hepática grave confirmada.

 

Classe:

  • Analgésico e antitérmico não-opioide (Inibidor da síntese de prostaglandinas predominantemente no Sistema Nervoso Central).

 

Indicações:

  • Redução da febre (antipirético).

  • Alívio temporário de dores de intensidade leve a moderada, incluindo cefaleia, mialgia, odontalgia, lombalgia, artralgias leves, dores associadas a resfriados comuns e dismenorreia.

 

Contraindicações:

  • Hipersensibilidade documentada ao paracetamol ou a qualquer componente da formulação (como parabenos ou sulfitos presentes em certas gotas).

  • Insuficiência hepática grave ou doença hepática em atividade.

 

Efeitos Adversos:

  • Comuns: Náuseas, vômitos, desconforto epigástrico e reações de hipersensibilidade leve (exantema).

  • Graves: Hepatotoxicidade e necrose hepática aguda, predominantemente associadas à superdose ou uso em pacientes com fatores de risco.

  • Raros: Reações cutâneas graves e potencialmente fatais, como Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e Necrólise Epidérmica Tóxica (NET).

  • Hematológicos: Relatos isolados de trombocitopenia, leucopenia e pancitopenia.

 

Gestação:

  • Categoria B. É considerado o fármaco de escolha para dor e febre durante toda a gestação. Deve ser utilizado na menor dose eficaz e pelo menor tempo estritamente necessário.

 

Lactação:

  • O paracetamol é excretado no leite materno em concentrações clinicamente insignificantes (inferiores a 2% da dose materna). É considerado compatível com a amamentação e seguro para o lactente nas doses terapêuticas habituais.

 

Fontes:

  1. Bula do profissional de Saúde. TYLENOL®. Johnson & Johnson Industrial Ltda. Atualizada em 18/03/2024. https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/detalhe/1172821?nomeProduto=TYLENOL

  2. Bula do profissional de Saúde. paracetamol. Teuto Brasileiro S/A. Atualizada em 09/02/2022. https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/detalhe/1028751?nomeProduto=PARACETAMOL

  3. FDA Label. RAPIDOL (Acetaminophen). Pharmadel LLC. Atualizada em 22/03/2026. https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/ui/search

  4. Gerriets V, Patel P, Nappe TM. Acetaminophen. StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Atualizado em 11/01/2024. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482369/